Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia

Antinfiammatorio non steroideo e Analgesico

Mal di gola? Con Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia combatti l’infiammazione e l’irritazione. Il principio attivo contenuto nel prodotto è flurbiprofene, che svolge un’azione antinfiammatoria e analgesica.

In particolare, il flurbiprogene è un antinfiammatorio non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive. Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia, pertanto, può essere utilizzato nel trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo come nel caso di gengiviti, stomatiti e faringiti. Il farmaco può essere somministrato nei pazienti adulti e ragazzi con età superiore ai 12 anni. Prima di assumere Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia leggere attentamente il foglietto illustrativo.

Composizione

Principi attivi
Una pastiglia di Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Aranciacontiene, principio attivo: flurbiprofene 8,75 mg.

Eccipienti

Macrogol 300, idrossido di potassio, aroma arancia, levomentolo, acesulfame K, E110, sciroppo di maltitolo, isomaltosio.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia non deve essere somministrato nei seguenti casi:

• bambini di età inferiore ai 12 anni.
• in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS.
• in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS
• non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica,
• in pazienti con morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• in pazienti con severa insufficienza cardiaca
• durante il terzo trimestre di gravidanza

Modo d’Uso

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia può essere somministrato ad adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 3-6 ore, a seconda della necessità.

Non superare la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore.

Non somministrare ai ragazzi di età inferiore ai 12 anni.

Per le persone anziane non sono necessarie modifiche della posologia.

Avvertenze

Alle dosi consigliate, nell’usare il prodotto nelle sue diverse forme farmaceutiche, l’eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica.

L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il prodotto deve essere utilizzato con cautela. È consigliabile non associare il prodotto con altri FANS. Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.

Effetti Gastrointestinali

Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiché tali condizioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all’aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi eventi gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento. I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestnale e perforazione, che possono essere fatali. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia è indicato per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorie. Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Aranciacontiene il colorante E110 che può provocare reazioni di tipo allergico.

Non usare per trattamenti protratti.

Dopo brevi periodi di trattamento senza apprezzabili risultati consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Gravidanza e Allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

Il prodotto non deve essere assunto durante il terzo trimestre di gravidanza.

La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano.

Interazioni

Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiché in alcuni pazienti sono state riportate interazioni. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali.

Aspirina: come con altri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di flurbiprofene e aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.

Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.

Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di emorragia con FANS.

Inibitori della Cox-2 e altri FANS: l’uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi.

Effetti indesiderati

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati

:Disturbi del sangue e del sistema linfatico: Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi

Disturbi del sistema immunitario: Anafilassi, angioedema, reazione allergica

Disturbi del sistema nervoso: Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza

Disturbi acustici e del labirinto: Tinnito

Disturbi respiratori, toracici e mediastinali: Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea) Disturbi Gastrointestinali Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.

Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei: Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermic:a ed Eritema multiforme).

Disturbi renali e all’apparato urinario: Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica. Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale. L’impiego topico del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. La dissoluzione nel cavo orale del prodotto in forma di pastiglie può essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell’orofaringe. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

Sovradosaggio

In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. Sintomi I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale.

Il trattamento deve prevedere lavanda gastrica e, se necessario, correzione del quadro elettrolitico sierico. Non esiste uno specifico antidoto per flurbiprofene.

Conservazione

Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia deve essere conservato a una temperatura non superiore ai 25°C. Non consumare dopo la data di scadenza

Formato

Confezione da 16 pastiglie senza zucchero al gusto di Arancia