Dolofast Gel Medicinale per Contusioni, Distorsioni e Dolori Muscolari 50 g

Denominazione

DOLOFAST
Ibuprofene sale di lisina 10% gel

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
DOLOFAST contiene ibuprofene sale di lisina che appartiene alla classe dei Farmaci Antiinfiammatori NonSteroidei (FANS) per uso esterno.
DOLOFAST è indicato nel trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie (dolori muscolari), strappimuscolari, torcicollo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi DOLOFAST
– se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencatial paragrafo 6);
– se ha avuto reazioni di ipersensibilità (ad esempio broncospasmo, asma, raffreddore, orticaria) o altremanifestazioni allergiche in seguito all’utilizzo di acido acetilsalicilico o altri Farmaci Antiinfiammatorinon Steroidei (FANS);
– se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
– nei bambini al di sotto dei 12 anni (si veda il sottoparagrafo “Bambini”).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DOLOFAST.
E’ opportuno evitare l’applicazione di DOLOFAST in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute. Evitiil contatto con gli occhi, labbra e mucose. Non utilizzi DOLOFAST per medicazioni occlusive.
Solo per uso esterno (solo sulla pelle).
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatiteesfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG).
Interrompa l’utilizzo di Dolofast e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlatia queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.
L’uso, specie se prolungato, dei farmaci per uso esterno può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione eirritazione locale. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
In pazienti che usano l’ibuprofene che soffrono o hanno precedentemente sofferto di asma bronchiale o malattiaallergica può verificarsi broncospasmo.
Sebbene l’assorbimento sistemico di ibuprofene applicato localmente sia inferiore a quello delle forme didosaggio per via orale, possono verificarsi in rari casi alcune complicanze:
– il gel deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzione renale o anamnesi diinsufficienza renale. I FANS per uso locale sono stati associati a insufficienza renale;
– il gel dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica;
– i pazienti con una storia attiva o una storia di ulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragicadevono consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto.
Eccipienti: metile-p-idrossibenzoato, etile-p-idrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (ancheritardate).
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione (sensibilità alla luce) evitarel’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimanesuccessive.
Bambini
DOLOFAST non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (si veda il sottoparagrafo “Non usiDOLOFAST”).

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo con l’uso della più bassa dose efficace per la piùbreve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
La disponibilità sistemica di ibuprofene per uso locale è molto bassa rispetto ai FANS somministrati per viaorale.
Interompa il trattamento con ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguentisintomi:
– Chiazze rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, esfoliazione cutanea, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzionicutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritemamultiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
– Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
– Eruzione cutanea estesa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la cute e vescicole, accompagnatada febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acutageneralizzata).
– Se si verificano reazioni di fotosensibilità (aumento della sensibilità alla luce).
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell’esperienza post-marketing. Le frequenze sono definitecome segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,
Patologie gastrointestinali:
Non nota: dolore addominale, dispepsia (difficoltà di digestione)
Patologie del sistema immunitario:
Non nota: orticaria, angioedema
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non nota: eritema (arrossamento), prurito, irritazione, reazioni di fotosensibilità (aumento della sensibilità allaluce), sensazione di calore o bruciore nell’area di applicazione, dermatiti da contatto, porpora (macchierossastre), malattie bollose della pelle (inclusa eritema multiforme, necrolisi epidermica e sindrome di StevensJohnson)
Patologie renali e urinarie:
Non nota: insufficienza renale (vedere par. 4.4)
Eventi avversi, in particolare quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale come dolore addominale edifficoltà di digestione, sono meno comuni con l’uso di ibuprofene locale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.