Descrizione
Dispositivo utilizzato per la contenzione del prolasso uterino di grado II o superiore.
Dispositivo invasivo di classe IIb che penetra nel corpo tramite un orifizio naturale, non è destinato ad essere allacciato a un dispositivo medico attivo. Il dispositivo è monopaziente ed è fornito nella versione non sterile.
Dispositivo in gomma naturale contenente lattice e senza ftalati.
Modalità d’uso
Prima di utilizzare il dispositivo, eseguire un lavaggio utilizzando acqua tiepida e sapone neutro e poi risciacquare con soluzione fisiologica. Non utilizzare spazzole per il lavaggio, ma solo spugne morbide in modo da non graffiare la superficie del dispositivo. Non utilizzare alcool, solventi e acidi per pulire le superfici del dispositivo o liquidi che potrebbero danneggiare il dispositivo. Dopo la pulizia, non lasciare incustodito il dispositivo, ma posizionarlo immediatamente in sede vaginale. Il dispositivo è sterilizzabile in autoclave a vapore fino a due cicli consecutivi impostati a temperatura di 121°C per 15 minuti.
Piegare l’anello ad ellisse per facilitarne l’ingresso. Superare l’imbocco osteo-vaginale. Cerchiare il collo dell’utero. Utilizzare il dispositivo rispettando tutte le prescrizioni riferite dal personale medico competente all’atto dell’inserimento. Non intervenire mai di propria iniziativa sul dispositivo. Ad ogni anomala sensazione di disagio, contattare il personale medico.
Avvertenze
Accertarsi prima del disimballo che il medesimo sia integro e sia sigillato all’interno del sacchetto in polietilene appositamente predisposto.
Accertarsi prima dell’uso che il dispositivo:
– sia integro e non danneggiato (esempio presenza di screpolature, ammaccature, lacerazioni);
– non abbia cambiato colore, assunto delle colorazioni non uniformi, non abbia delle muffe superficiali, ecc.
In tali evenienze non utilizzare e sostituirlo immediatamente.
Non è sinonimo di cattiva conservazione (o prodotto danneggiato) una colorazione superficiale biancastra determinata dal film protettivo di talco, od altro prodotto equivalente, utilizzato in fase di processo produttivo.
L’utilizzo del Pessario è da escludere nelle seguenti condizioni:
dichiarata allergia alla gomma;
compromissione del sistema immunitario;
disordini trombo-embolitici;
infezioni ricorrenti alle vie urinarie;
infezioni vaginali frequenti;
frequente sanguinamento vaginale;
in presenza di abrasioni o lesioni della mucosa vaginale.
– Non riutilizzare il dispositivo su un altro paziente. Questo dispositivo è monopaziente.
– L’utilizzo del pessario non è consentito in pazienti in gravidanza o in allattamento e in pazienti con età inferiore a 18 anni.
– Non utilizzare il dispositivo per un tempo continuativo superiore a 6 mesi.
– Non utilizzare il dispositivo in abbinamento o come parte di altri dispositivi medici.
– Non modificare od alterare le parti costituenti e/o le caratteristiche.
– L’uso del pessario non è compatibile con alcuni farmaci vaginali. In particolare, l’utilizzo concomitante di creme o ovuli vaginali a base di estrogeni, spermaticidi, antifungini oleosi, lubrificanti a base di olio e antibiotici topici può alterare il materiale del dispositivo o aumentare il rischio di irritazioni e infezioni.
– Non utilizzare il dispositivo se la confezione è danneggiata.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Cod. FOR.70.52050
Cod. FOR.70.52055
Cod. FOR.70.52060
Cod. FOR.70.52065
Cod. FOR.70.52070
Cod. FOR.70.52075
Cod. FOR.70.52080
Cod. FOR.70.52085
Cod. FOR.70.52090
Cod. FOR.70.52095
Cod. FOR.70.520100