Sacca Urina Comfort

DA LETTO
Dispositivo medico CE Classe I. Codice ISO: 092707003. Nr. Repertorio: 91702/R.
Sacca di raccolta per urina con tubo di raccordo, valvola di non ritorno e di scarico T-Tap, indicazione del volume prestampato. Con un supporto per il letto.
Componenti
Materiale di costruzione: PVC.
Lattice: no.
DEHP: si.
Farmaci: no.
Sostanze: no.
Tessuti Biologici: no.
La sacca è un pezzo unico costituito da PVC con speciali e brevettati emollienti e stabilizzatori fisiologicamente innocui. Il supporto per il letto è in PVC. I materiali sono controllati secondo le norme USPXXIII, classe VI e ISO 10993, EN 30993.
Sterilizzazione
Validità prodotto: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Prodotto monouso non sterile e non risterilizzabile.
Incompatibilità chimico – fisiche dei materiali
Incompatibilita chimico – fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto:
– Grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
– Solventi organici come benzolo ed etere;
– Materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
– Disinfettanti contenenti fenolo o similari.
Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all’immediato riconoscimento del prodotto stesso. Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.
Materiale utilizzato per la confezione primaria
Il prodotto viene confezionato mediante un imballo realizzato da uno strato di polietilene a bassa densità e da una pellicola di carta laccata rinforzata, garantendo inoltre un’ottima resistenza all’urto o alla trazione.
Modalità di conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce. Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.
Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.
Controlli di qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti. Il controllo qualità, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell’utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione. L’azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.
Formato
Lunghezza Tubo: 90 cm; diametro tubo: 5×7 mm; capacità: 2000 cc. 30 pezzi, in busta.
Cod. 850401