SCABIANIL*CREMA 60G 5%

Denominazione

SCABIANIL 5% CREMA

Categoria

Ectoparassiticidi piretroidi.

Principi Attivi

100 g di Scabianil 5% crema, contengono: 5 g di Permetrina (isomeri cis:trans 25:75). Eccipiente con effetti noti: Scabianil contiene 1,95 gdi alcool cetostearilico e 450 mg di alcool benzilico per dose (30 gdi crema). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento della scabbia.

Posologia

Posologia. Popolazione pediatrica: il trattamento dei bambini sotto idue anni di eta’ va effettuato solo sotto controllo medico. L’applicazione della crema da parte di bambini piu’ grandi va effettuata sotto la supervisione di un adulto. Evitare che i bambini lecchino la crema dalle mani. Se necessario, i bambini devono indossare dei guanti. Adulti: Scabianil 5% crema e’ disponibile in tubi da 30 e 60 g. Scabianil 5% crema in tubo da 30 g, e’ di solito sufficiente per una sola applicazione su tutto il corpo. Per alcuni adulti si puo’ presentare la necessita’ di un maggiore quantitativo di crema; in questo caso si puo’ ricorrere alla confezione da 60 g, sempre in unica applicazione su tuttoil corpo. Poiche’ la quantita’ di crema necessaria per il trattamentovaria dalla superficie da trattare e dal tipo di pelle, non e’ possibile consigliare un preciso dosaggio. Adulti, anziani e bambini sopra i12 anni: un tubo da 30 g di crema. Alcuni adulti potrebbero necessitare un ulteriore tubo di crema per coprire interamente il corpo, ma nonsi dovrebbero mai usare piu’ di 60 g per ogni singola applicazione. Bambini da 6 a 12 anni: fino a meta’ tubo da 30 g (15 g) di crema. Bambini da 1 a 5 anni: fino a un quarto di tubo da 30 g (7,5 g) di crema. Bambini da 2 mesi a 1 anno: fino a un ottavo di tubo da 30 g (3,75 g) di crema. Modo di somministrazione: Scabianil va applicata su pelle pulita, asciutta e fresca. Il prodotto non deve essere applicato subito dopo aver fatto un bagno caldo. La crema va lasciata agire per almeno 8ore. Se si lavano le mani prima che siano trascorse 8 ore dall’applicazione della crema, e’ necessario riapplicarla su di esse. Lavare accuratamente il corpo dopo 8-12 ore dall’applicazione della crema. Nel 90% dei casi una singola applicazione di Scabianil e’ sufficiente per eliminare l’infestazione. Qualora le lesioni non diano segno di guarigione o appaiono nuove lesioni, si puo’ ricorrere ad una seconda applicazione di crema dopo 7 giorni. Adulti e bambini sopra i 2 anni: applicare la crema su tutto il corpo tranne la testa e il viso, con particolare cura per le zone tra le dita delle mani e dei piedi, sotto le unghiee su polsi, ascelle, genitali esterni, seni e natiche. Anziani: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, viso, orecchie e cuoiocapelluto. Applicare la crema con particolare cura sulle zone tra ledita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su polsi, ascelle, genitali esterni, seni e natiche. Evitare la zona intorno agli occhi. Bambini sotto i 2 anni: applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, viso, orecchie e cuoio capelluto, con particolare cura per le zonetra le dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e su polsi, ascelle, palmi, piante dei piedi, genitali esterni e natiche. Evitare la zona intorno alla bocca (per evitare che la crema possa essere rimossa con la lingua) e la zona intorno agli occhi.

Controindicazioni

Ipersensibilita’ al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri piretroidi o piretrine.

Avvertenze

Scabianil e’ solo per uso esterno. Qualora si applichi la crema su altre persone e’ consigliato l’uso di guanti. Evitare il contatto del prodotto con gli occhi; in caso di contatto accidentale, sciacquare immediatamente con acqua. In caso di ipersensibilita’ ai crisantemi o altrecomposite, il trattamento deve essere somministrato solo se strettamente indicato. In questi casi il trattamento deve essere modificato utilizzando un agente con una composizione chimica differente.

Interazioni

Il trattamento di reazioni di tipo eczematoso con corticosteroidi dovrebbe essere valutato prima del trattamento con permetrina 5% crema, poiche’ c’e’ un rischio di esacerbazione di infestazione da scabbia causa la riduzione della risposta immunitaria all’acaro. La probabilita’ di interazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento delle reazioni avverse o alla riduzione di efficacia e’ comunque bassa.

Effetti Indesiderati

Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di: bruciore o irritazione orticante di breve durata. Questo e’ di solito in forma leggerae accade piu’ frequentemente in pazienti con scabbia grave; segni transitori e sintomi di irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema,edema, eczema. Patologie del sistema nervoso. Comune: parestesia. Ilprurito puo’ continuare anche per 4 settimane dopo il trattamento ed e’ dovuto ad una reazione allergica agli acari della scabbia morti. Sitratta di un fenomeno normale e non un segno che il trattamento non sia stato efficace. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: i dati sino ad oggi disponibili sull’uso della permetrina5% crema non hanno evidenziato alcun rischio per il feto. La quantita’di permetrina assorbita per via sistemica dopo applicazione della crema su tutta la superficie corporea e’ estremamente bassa. Comunque, lapermetrina puo’ passare la barriera placentare. La negativita’ dei test di mutagenesi e la bassa tossicita’ sui mammiferi suggeriscono cheil trattamento con permetrina comporti minimi rischi verso il feto. Allattamento: e’ dimostrato che, a seguito di somministrazione orale, concentrazioni molto basse di permetrina sono escrete nel latte delle mucche. Non e’ noto se la permetrina viene escreta nel latte umano. Tuttavia e’ improbabile che le concentrazioni di permetrina nel latte rappresentino un rischio per il neonato dato che solo quantita’ estremamente piccole di permetrina vengono assorbite sistemicamente e in teoriasolo una percentuale molto piccola puo’ passare nel latte umano. In gravidanza e durante l’allattamento il medicinale deve essere impiegatonei casi di effettiva necessita’ e sotto diretto controllo medico.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non congelare.

Eccipienti

Alcool cetostearilico, paraffina, macrogol cetostearile etere, isopropilmiristato, alcool benzilico, acqua depurata.