Tantum Verde Collutorio 0,15% – 240ml

Antinfiammatorio

Tantum Verde Collutorio 0,15%è un prodotto indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo, disponibile anche nel comodo formato da 240ml. Tantum Verde Collutorio può essere utilizzato quando serve un rapido sollievo da disturbi quali gengiviti, stomatiti e faringiti. Il prodotto può essere utilizzato anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Tantum Verde Collutorio 0,15% è a base di benzidamina cloridato che svolge un’azione di contrasto al dolore. Tantum Verde Collutorio 0,15%, inoltre, si contraddistingue anche per le proprietà disinfettanti e una moderata azione anestetica di superficie.

Composizione

Principi attivi

100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina).

Eccipienti

Glicerolo, etanolo (96%), saccarina,metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Modo d’Uso

Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da utilizzare, 2–3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d’acqua). Non superare le dosi consigliate. Non Ingerire. Usare per gargarismi.

Avvertenze

L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro–faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità.

L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.

Tantum Verde collutorio deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.

Tantum Verde Collutorio contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati relativi all’uso della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. Non è stata studiata l’escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l’allattamento sono insufficienti e pertanto il rischio potenziale per l’uomo non può essere valutato. Durante la gravidanza e l’allattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Effetti indesiderati

La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI	FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario	Raro: reazione di ipersensibilità
Non nota: reazione anafilattica
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche	Molto raro: laringospasmo
Patologie gastrointestinali	Raro: bruciore alla bocca, secchezza della bocca.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune: fotosensibilità
Molto raro: angioedema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Sovradosaggio

Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.

Conservazione

Conservare il prodotto nella confezione originale. Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione e non consumare il prodotto una volta scaduto. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato

Formato

Flacone di vetro scuro da 240 ml con bicchierino dosatore